La Contaminación Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) evalúa los riesgos a la salud de la población mexicana debido a la posible presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en los medicamentos que contienen el principio activo ranitidina y que se comercializan en el país.
La dependencia informó que loa anterior es a partir de la información producto de la colaboración con las Agencias Regulatorias Internacionales miembros del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica y con la Red Latinoamericana de Farmcacovigilancia.
Tras un comunicado, se informa que la impureza N-nitrosodimetilamina en concentraciones por encima de límite considerado seguro y durante largos períodos de exposición, puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer.
Por ahora la Cofepris no cuenta con evidencia suficiente para sugerir la suspensión de los tratamientos con ranitidina, en este momento el riesgo de suspenderlo es mayor que el de la probable exposición al NDMA.
Se menciona que en México se cuenta con tras alternativas de tratamiento autorizados por la Cofepris para los mismos usos de ranitidina, por lo que es recomendable consultar al médico sobre otras opciones.
Informa la Cofepris que continúa trabajando para mantener informada a la población y tomar acciones inmediatamente tan pronto los riesgos a la salud sean identificados.
Para mayor información sobre este y otros medicamentos, así como insumos para la salud, se puede consultar la página web de la Cofepris: https://www.gob.mx/cofepris
